Përgjigja e FDA ndaj padisë zbardh mbushjet e merkurit

P RER Lirimin e menjëhershëm: 28 janar 2015

Kontaktoni:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA u përgjigjet peticioneve të qytetarëve në lidhje me

merkuri në mbushje dentare

(Uashington, DC) - Në përgjigje të një procesi gjyqësor të ngritur në 5 Mars 2014, FDA ra dakord të paraqesë përgjigje për tre peticione të qytetarëve të paraqitura në FDA në Shtator 2009 duke sfiduar pozicionin e FDA për sigurinë e mbushjeve të dhëmbëve të merkurit. Peticionet e qytetarëve pretendojnë se literatura shkencore e botuar tregon se thithja e zhivës nga këto skedarë paraqet një rrezik të papranueshëm për shëndetin e atyre në të cilët është vendosur ky material. Procesi gjyqësor pretendon se FDA nuk ka arritur t’i përgjigjet këtyre peticioneve brenda periudhës gjashtë-mujore të parashikuar nga rregullorja. Në Dhjetor 2010, FDA njoftoi synimin e saj për të përfunduar rishikimin e saj deri në fund të vitit 2011, por ajo në fakt nuk u përgjigj deri më 27 Janar.

Peticionet kërkojnë ose ndalim zyrtar të përdorimit të amalgamës, ose klasifikim të këtyre mbushjeve në Klasën III të FDA-së. Një klasifikim i tillë do të kërkonte: 1) kufizime shtesë për individët e prekshëm; 2) prova më e rreptë e sigurisë; dhe 3) një deklaratë të ndikimit në mjedis. Në gusht 2009, FDA e klasifikoi këtë pajisje dentare në Klasën II, duke mos përshkruar kontrolle ose masa të tjera që synojnë të mbrojnë publikun.

Dje, FDA paraqiti përgjigjet e saj duke pretenduar se vetëm disa sqarime për Rregulloren Përfundimtare të FDA-së 2009 janë të garantuara, dhe se bashkimi do të vazhdojë të klasifikohet në Klasën II. Avokati James M. Love, i cili ngriti procesin gjyqësor, deklaroi se, “FDA vazhdon të lejojë që populli Amerikan të helmohet nga mbushjet e merkurit, pavarësisht rreziqeve të demonstruara shkencërisht. Pavarësisht nga zhvendosja e shumë vendeve larg mbushjeve të merkurit, duket se FDA beson se goja e njeriut është një vend i sigurt për të ruajtur merkurin. " Ai më tej deklaroi se, “barra e provës së sigurisë është mbi FDA, por FDA e injoron këtë parim dhe na vendos barrën për të provuar përfundimisht se këto mbushje po shkaktojnë sëmundje. FDA supozon se këto mbushje janë të sigurta - madje edhe për fetuset - ndërsa pranon se nuk ka të dhëna që tregojnë siguri.

“FDA vazhdon të injorojë faktin se shumica e njerëzve me mbushje amalgame merkuri vazhdojnë të jenë të ekspozuar ndaj dozave ditore të avullit të merkurit që tejkalojnë nivelet e sigurta siç përcaktohet nga agjencitë qeveritare në të gjithë botën. Në të vërtetë, pavarësisht nga disa vlerësime të pavarura të publikuara të rrezikut që demonstrojnë rreziqet shëndetësore që lidhen me këto mbushje, vlerësimi i rrezikut i FDA 'justifikon' përdorimin e vazhdueshëm të mbushjeve të merkurit si një material i pranueshëm restaurues dentar. "

Shkencëtarët më të lartë në mënyrë të përsëritur kanë paralajmëruar FDA për rrezikun e dëmit të shkaktuar nga zhiva e lëshuar nga mbushjet dentare:

• In 2006, FDA konsultoi një Panel të Përbashkët të mjekëve dhe dentistëve për të rishikuar Letrën e Bardhë të FDA-së për mbushjet e merkurit. Me një votim 13 me 7, Paneli i Përbashkët arriti në përfundimin se Libri i Bardhë nuk demonstron sigurinë e mbushjeve të merkurit.
• Në vitin 2009, në deklaratën e tyre të pozitës, Bordi Këshillimor Shkencor në Akademinë Ndërkombëtare të Mjekësisë Orale dhe Toksikologjisë deklaroi, "
  [i] nuk është në përputhje me provat e tanishme, të vlefshme shkencore, për të vazhduar të miratojë ose për të mos pranuar në të kundërt përdorimin e një materiali të mbjellë përgjithmonë në dhëmbë që lëshon vazhdimisht një frenues enzimë shumë të fuqishëm dhe toksinë metabolike. "
• Në vitin 2010, me nxitjen e panelit të vet këshillues shkencor, FDA ra dakord të rishikojë rregullin e saj të amalgamës bazuar në shkencën aktuale. Anëtarët e panelit vazhdimisht shprehën shqetësime rreth vendosjes së mbushjeve të merkurit në gratë shtatzëna dhe fëmijët.
• Një studim i shkurtit 2014, “Homme, et al., Shkenca e re sfidon nocionin e vjetër se amalgamat dentare të merkurit janë të sigurta, ”Botuar në revistën e vlerësuar nga kolegët, Biometalet, shqyrtoi literaturën e fundit shkencore duke demonstruar rreziqet që lidhen me mbushjet e merkurit.
• Një studim i vitit 2013, “Woods et. al 2013 - Të dhënat Neurobehavioral nga CATs Zbulojnë Efektet më të Mëdha të Hg tek Djemtë me Variant të Gjenit Metallothionein, "Tregon se disa faktorë gjenetikë i bëjnë djemtë e rinj më të ndjeshëm ndaj efekteve të pafavorshme neurobehaviorale nga zhiva.
• Një studim i vitit 2014, Woods et al., Polimorfizmat gjenetike të katekol-Ometiltransferazës

Modifikoni Efektet Neurobehaviorale të Mërkurit në Fëmijë tregon shfaqje të mëtejshme të ndjeshmërisë gjenetike ndaj toksicitetit të merkurit tek fëmijët, dhe identifikimin e efekteve anësore në funksionet e shumta neurobehavioral midis djemve.

• Një studim tjetër i vitit 2014, “Woods, et al., Polimorfizmat gjenetikë që prekin ndjeshmërinë ndaj neurotoksicitetit të merkurit tek fëmijët: Gjetjet përmbledhëse nga gjykimi klinik i fëmijëve amalgamë Casa Pia, ”treguan mosfunksionim neurologjik tek fëmijët dhe veçanërisht tek djemtë.

• Merkuri është një kimikat i qëndrueshëm toksik që mund të grumbullohet në trup. Particularlyshtë veçanërisht toksike për veshkat dhe sistemin nervor. Fëmijët e vegjël janë më të ndjeshëm ndaj merkurit dhe janë të ekspozuar ndaj merkurit në mitër përmes transferimit placental të merkurit dhe duke pirë qumësht gjiri.
• Më shumë informacion mbi efektet shëndetësore të mbushjeve të merkurit mund të shihen në kjo video.

"Ne kemi ndaluar zhivën në dezinfektues, termometra dhe shumë produkte të tjera të konsumit", tha Stuart Nunnally, DDS, President i IAOMT. “Nuk ka asnjë formulë magjike që e bën zhivën të sigurt kur futet në gojën tonë. Inshtë e pafalshme të përdorësh merkur në mbushjet dentare kur ka shumë alternativa më të sigurta. ”

# # #